NY∕T 3154.3-2017 卫生杀虫剂健康风险评估指南 第3部分：驱避剂(农业)
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0.57 |
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8 |
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日期： |
2021-12-28 |
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ICS 65.100,B 15 NY,中华人民共和国农业行业标准,NY/T 3154.3一2017,卫生杀虫剂健康风险评估指南,第3部分:驱避剂,Guidance on heaIth risk assessment of public heaIth pesticides一,Part 3: Repellent,2017 - 12 - 22 发布2018 - 06 - 01 实施,中华人民共和国农业部发布,前言,NY/ T 3154 (( 卫生杀虫剂健康风险评估指南》分为3 个部分:,一一第1 部分: 蚊香类产品;,-一第2 部分:气雾剂;,一一第3 部分: 驱避剂,本部分为NY/ T 3154 的第3 部分,本部分按照GB/ T 1. 1-2009 给出的规则起草,本部分由农业部种植业管理司提出并归口,本部分起草单位: 农业部农药检定所,NY/T 3154. 3-2017,本部分主要起草人: 如j 然、陶岭梅、陶传江、张丽英、周普同、孟宇晰、闰艺舟、李重九、马晓东、林燕、,于雪骗、蔡芸,I,1 范围,卫生杀虫剂健康风险评估指南,第3 部分:驱避剂,本部分规定了驱避剂健康风险评估程序,本部分适用于驱避剂(包括驱,评估,2 术语和定义,2.1,最高,2. 5,不确定系数,在制定居民允,述不确定性， 一般将,为不确定系数,2.6,暴露量expωure,居民在特定场景中通过不同途径接触农药有效成分的盐,2. 7,凤险系数risk quotient , RQ,暴露量与居民允许暴露茧的比值,3 评估程序,NY/T 3154.3一2017,物最低剂,不确定性，为了减少上,卫生杀虫剂健康风险评估一般按危害评估、暴露评估和风险表征等程序进行。危害评估阶段在综,NY/T 3154. 3-2017,合评价毒理学数据的基础上，考虑实验动物和人的种间差异及人群的个体差异，运用不确定系数，推导,居民因使用驱避剂，暴露于该产品的允许暴露量。根据驱避剂产品理化参数，综合考虑居民使用习惯、,人体参数等网素，计算-居民使用驱避剂的实际暴露盐。成人和幼儿的身体、行为习惯之间存在明显的差,异，应分别对成人及幼儿进行风险评估。暴露途径分为2 种，即经皮暴露和经口暴露(仅对幼儿)。以风,险系数CRQ) ，即暴露量与居民允许暴露量的比值，表征驱避剂对人体健康的风险,卫生杀虫剂健康风院评估采用从初级到高级的分级评估方式。初级风险评估阶段一般采用比较保,守的估计和默认的参数。如果初级风险评估阶段结果显示健康风险不可接受，可以从危害评估和暴露,评估两方面，采用更加接近实际的参数开展高级风险评估。具体工作中可根据产品实际情况进行分析,和研究。本部分重点阐述驱避剂的初级风险评估方法,4 评估方法,4. 1 危害评估,4. 1. 1 全面评价毒性,全面分析和评估农药的毒理学资料，掌握农药的全部毒性信息。在毒性评价过程中，要特别关注农,药是杏存在致突变性、繁殖和发育毒性、致癌性、神经毒性等特殊毒性效应。评价过程中，可参考其他资,料，如同际上权威机构或组织的相关评价报告、公开发表的有关文献等,4. 1.2 确定NOAEL,一般情况下，可用于制定卫生杀虫剂AREL 的资料为亚急性或亚慢性毒性试验等数据，所选的试,验项目应与暴露期限及暴露途径相匹配。通过分析和评价，获得敏感动物的敏感终点。根据敏感终点,选择最适合的试验，确定与制定农药AREL 有关的NOAEL。对于驱避剂来说， 一般可选亚慢性毒性试,验数据,当缺乏某种特定暴露途径的试验数据时，可用相应期限的经口毒性试验数据替代,4. 1.3 选择不确定系数,4. 1. 3. 1 在推导AREL 时，存在实验动物数据外推和数据质量等因素引起的不确定性，可采用不确定,系数来减少上述不确定性,4. 1. 3.2 不确定系数一般为100 ，即将实验动物的数据外推到一般人群(种间差异) 以及从一般人群推,导到敏感人群(种内差异)时所采用的系数。种间差异和种内差异的系数分别为10 ,4. 1. 3. 3 选择不确定系数时，除种间差异和种内差异外，还要考虑毒性资料的质盐、可靠性、完整性，有,害效应的性质以及试验条件与实际场景之间的匹配度等肉素，再结合具体情况和有关资料，对不确定系,数进行适当的放大或缩小,4. 1. 3. 4 选择不确定系数时，应针对具体情况进行分析和评估，并充分利用专家的经验。虽然存在多,个不确定性因素，甚至在数据严重不足的情况下，不确定系数最大一般也不超过10000 。推导AREL,过程中的不确定性来源及系数见表1 ,表1 推导AREL 过程中的不确定性来源及系数,不确定性来源、系数,从实验动物外推到一般人群1- 10,从一般人群推导到敏感人群1- 10,从LOAEL 到NOA凹， 1- 10,从S1Ji.~、性试验推导剑、时经性试验1- 10,出现严.ill+lf.性1- 10,试验数据不完整1- 10,2,NY/ T 3154. 3-2017,4. 1.4 计算AREL,4.1 . 4.1 NOAEL 除以适当的不确定系数，即可得到AREL o AREL 按式(1)计算,NOAEL AREL= 一一一一一……… … …… ……… ………… …… … (1),UF,式中:,AREL 一一居民允许暴露茧，用居民单位体重的允许暴露盘表示，单位为毫克每千克(mg/ kg) ;,NOAEL一一未观察到有害作用剂量水平，用试验动物单位体重的染毒剂量表示，单位为毫克每千,克(mg/ kg) ;,UF 一一不确定系数,4. 1. 4. 2 使用驱避剂过程中，暴露途径主要为经皮暴露和经口暴露2 种……
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